Punti oggetto di trattazione a OPEN-AIFA del 1 luglio 2016
La SIPRe, otto mesi fa, in occasione di un incontro Open AIFA cui presenziavano la CTS e l’allora Direttore Generale Pani, ha ribadito la richiesta che nel foglietto illustrativo di ellaOne vengano fornite informazioni corrette sul meccanismo d’azione. Nel bugiardino il farmaco viene descritto come anti-ovulatorio e ante-concezionale, mentre le donne che lo assumono ovulano regolarmente anche quando lo assumono settimanalmente per due mesi.
Riportiamo il testo del Verbale della riunione.